
事实上,网友所说的“抗癌药物注射”也被称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法或“CAR-T疗法”,是世界上最先进的癌症免疫疗法之一。这不是普通的注射,而是经过修改,将体内的 T 细胞转化为 CAR-T 细胞。可以理解为“活细胞医学”。
中国工程院院士、中国抗癌协会会长黄代明先生:正常人都有细胞癌,为什么不会得癌症?这是因为身体具有强大的自然力量,包括免疫力。免疫力从何而来?德里主要来自淋巴细胞。当癌症患者的肿瘤生长时,有许多可能的原因导致淋巴细胞无法杀死它,可能无法识别它,或者可能没有足够强大的能力来杀死它。在这种情况下,如果淋巴细胞经过修饰,能够识别并杀死癌细胞,它们就会成为免疫细胞。
简单来说,“CAR-T疗法”治疗肿瘤的过程包括五个主要步骤。
“武装”:利用基因工程技术,这些T细胞配备了被称为“CAR”(嵌合抗原受体)的“GPS导航头”和“激活开关”。
“增殖”:这些“超级杀手”CAR-T细胞在体外大量生长。
“回输”:将某种东西注射到患者体内,例如输血。
“战斗”:CAR-T细胞精确定位并摧毁患者体内具有特定标记的癌细胞。
北京大学人民医院血液内科副主任医师卢猛:CAR-T细胞的原因现在比较少见是因为它是个性化定制的过程。每位患者接受的 CAR-T 是在患者自身细胞中生长的独特药物。
国内研发并目前上市的“CAR-T疗法”产品价格从几十万元到100万元以上不等。高级客户除了尺寸大、生产工艺复杂之外,其价格如此昂贵的原因还包括漫长的研发成本、更严格的监管和供应链。
CAR-T 并不是万能药,仅对某些血液肿瘤有效。
专家表示,目前全球有15种CAR-T疗法获批销售,其中美国有7种,中国有8种。在一些复发性、难治性血液系统恶性肿瘤中,部分患者确实实现了长期生存甚至“治愈”的临床效果。然而,这种治疗方法并不是万能的。
吕蒙:嗯,世界上第一个“CAR-T疗法”是针对B细胞白血病的。在中国批准的八种治疗方法中,三种用于治疗多发性骨髓瘤,两种用于治疗急性 B 细胞白血病,一种用于治疗淋巴瘤。目前批准的治疗方法应用于对化疗无效的复发。例如,淋巴瘤应在二线或三线治疗。骨髓瘤可以接受四线治疗。 CAR-T治疗仅适用于难治性白血病,并且在两个周期的化疗和标准碘治疗后复发。
迄今为止,代表大多数稳健癌症治疗方法的 CAR-T 疗法在全球仍处于科学研究阶段。
中国癌症协会乳腺癌专业委员会副主任张国军:比如乳腺癌、肝癌、肠癌被称为实体瘤,而白血病、淋巴瘤被称为非实体瘤和血液肿瘤。其有效性已在血液恶性肿瘤中得到证实,但实体瘤仍在研究中名词尤其是临床应用后,需要仔细检查哪些肿瘤是有效的。首先,它可能有效,但它只对某些类型的肿瘤有效,或者对某些类型的肿瘤有效,而不是全部。
CAR-T 是一种活细胞疗法,可能会产生严重的副作用。
专家表示,CAR-T疗法存在局限性,尚未应用于实体瘤的治疗,在临床实践中可能会引起严重的副作用。并且仍有患者对这种治疗没有反应或治疗后复发。
吕蒙:毕竟“CAR-T疗法”是活细胞疗法的一种。人体内与肿瘤的激烈斗争会引发炎症反应。可能会出现反应综合症。这种炎症反应综合征会导致患者出现高烧、血氧下降、血压下降和其他严重并发症。同时,CAR-T可以进入中枢神经系统,侵入大脑。常常是注射CAR-T后,患者会经历与醉酒时相似的大脑反应,并可能进入昏迷和癫痫发作等精神状态。在有经验的医院,这种严重并发症的概率已经降低到10%以下,甚至5%以下,保证接受“CAR-T疗法”的患者的安全。同时,还发现了极少数由外源控制系统中的CAR基因引起的继发性肿瘤的罕见病例。美国食品和药物管理局将这一点写在药品标签上,以提醒公众可能出现的继发性肿瘤。
专家提示:小心网上来源不明的细胞治疗产品
记者在采访中发现,由于“CAR-T疗法”的火爆,已经有机构和个人在网上销售“抗癌药物注射剂”和各种“癌细胞疗法”。从这个意义上讲,专家提醒患者不要急于接受治疗。注释。
陆蒙:根据国务院发布的生物技术监管新卫生条例,CAR-T等新技术将于2026年正式纳入综合监管体系。此类细胞治疗产品网上来源不明,且未经国家卫健委或药监局批准。其实这是非常危险的。未经过国家监管体系的详细认证,未参加国家监管体系下的正式临床试验。该产品的毒性和可能的副作用是不可预测的。 【编辑:黄雨涵】
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